Puntos clave:
En mayo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la tirzepatida (Mounjaro) para adultos con diabetes tipo 2. Es el primero de una nueva clase de medicamentos.
La tirzepatida es una inyección semanal que viene en seis concentraciones diferentes. Para ayudar a reducir el riesgo de efectos secundarios, se recomienda comenzar con la concentración más baja y aumentarla gradualmente, si es necesario.
Se ha demostrado que la tirzepatida reduce los niveles de hemoglobina A1C (HbA1C o A1C) en un promedio del 2%. También se ha demostrado que ayuda a las personas a perder entre 12 a 25 libras de peso corporal, según la concentración.
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Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprueba un medicamento para una condición de salud común, generalmente es una noticia emocionante. Esto se debe a que puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para millones de personas. Esto es especialmente cierto cuando se trata de nuevos medicamentos que pueden tratar la diabetes tipo 2, una condición de salud que afecta a unos 30 millones de personas en EE. UU.
La aprobación de la tirzepatida (Mounjaro) por parte de la FDA en mayo de 2022 no es una excepción a este entusiasmo. Este medicamento es el primero de una nueva clase de medicamentos para la diabetes. Sus ensayos clínicos también sugieren que puede ayudar a reducir la hemoglobina A1C (HbA1C o A1C) más que otros medicamentos con los que se comparó.
Siga leyendo para obtener información sobre la tirzepatida: cómo funciona, cómo usarla y cuándo puede esperar que esté disponible en las farmacias.
¿Qué es la tirzepatida?
La tirzepatida es un nuevo tipo de medicamento aprobado para tratar la diabetes tipo 2 en adultos. Es conocido como un polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa dual (GIP) y un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Los agonistas de GLP-1, como la semaglutida (Ozempic, Rybelsus), ya están disponibles, pero este es el primer agonista dual del receptor GIP/GLP-1.
La tirzepatida es un medicamento inyectable, pero no es una forma de insulina. Como discutiremos a continuación, puede ayudar a reducir su A1C y también puede ayudarle a perder peso. Se recomienda combinar tirzepatida con una dieta saludable y ejercicio para obtener mejores resultados.
¿Cómo funciona la tirzepatida para tratar la diabetes tipo 2?
La tirzepatida actúa como GIP y GLP-1, dos hormonas que produce nuestro cuerpo de forma natural. Estas hormonas se conocen como incretinas.
Cuando comemos, nuestros cuerpos liberan estas dos incretinas. Las GIP y GLP-1 le dicen a nuestro páncreas que libere insulina y nos ayude a sentirnos llenos. Esto se llama efecto incretina. Nos ayuda a digerir los alimentos correctamente y mantiene estable el nivel de azúcar en la sangre (glucosa). Pero para las personas con diabetes tipo 2, las incretinas no funcionan tan bien como deberían, o en lo absoluto.
Y ahí es donde la tirzepatida puede ayudar. Este tratamiento imita lo que hacen las GIP y GLP-1 en el cuerpo. Esto ayuda a aumentar la cantidad de insulina que el cuerpo libera después de las comidas, lo que reduce el nivel de azúcar en la sangre. La tirzepatida también reduce el nivel de azúcar en la sangre al hacer que el cuerpo sea más sensible a la insulina. Esto ayuda al cuerpo a mover el azúcar en la sangre a sus células.
Además, la tirzepatida evita que el hígado produzca más azúcar. También reduce el tiempo que lleva mover los alimentos desde el estómago hasta los intestinos. Esto le ayuda a sentirse lleno por más tiempo y puede contribuir a la pérdida de peso.
¿Cómo se dosifica la tirzepatida?
La tizepatida es una inyección que se administra una vez a la semana. Se puede inyectar debajo de la piel del abdomen, la parte superior del brazo o el muslo. Solo asegúrese de cambiar el área de inyección con cada dosis para evitar la irritación de la piel. Puede usar tirzepatida en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
La tirzepatida viene en seis concentraciones diferentes, cada una como un autoinyector individual de dosis única:
2.5 mg/0.5 mL
5 mg/0.5 mL
7.5 mg/0.5 mL
10 mg/0.5 mL
12.5 mg/0.5 mL
15 mg/0.5 mL
Se recomienda comenzar con la concentración más baja (2.5 mg por semana). Después de 4 semanas, es probable que su dosis aumente a 5 mg una vez a la semana. Después de eso, su dosis puede aumentarse en 2.5 mg adicionales cada 4 semanas hasta que su nivel de azúcar en la sangre esté bien controlado. La dosis máxima que debe usar es de 15 mg una vez a la semana.
¿Qué tan efectiva es la tirzepatida?
La tirzepatida se estudió en cinco ensayos clínicos de fase 3 (el último paso antes de que un fabricante busque la aprobación de la FDA). Estos se conocen como los ensayos SURPASS. En general, las personas que usaron tirzepatida tuvieron una reducción de alrededor del 2% en sus niveles de la A1C. Los participantes del estudio también perdieron entre 12 a 25 libras durante estos estudios.
El primer ensayo clínico (SURPASS-1) comparó tres concentraciones de tirzepatida con un placebo (una inyección sin medicación) durante un período de 40 semanas (un poco más de 9 meses). Alrededor del 90% de los que usaron tirzepatida lograron que su A1C fuera inferior al 7% (una meta típica para las personas con diabetes). Esto se comparó con el 20% de los que usaron placebo.
Además, entre el 31% al 52% de las personas que usaron tirzepatida pudieron reducir su A1C a menos del 5.7%, en comparación con el 1% de las que usaron placebo. Una A1C del 5.7% se considera un nivel normal para las personas sin diabetes.
¿Cómo se compara la tirzepatida con los agonistas de GLP-1 como la semaglutida?
El segundo ensayo clínico de fase 3 (SURPASS-2) comparó tres concentraciones de tirzepatida con la dosis más alta recomendada de semaglutida para la diabetes tipo 2. La semaglutida es un agonista de GLP-1 y funciona de manera similar a la tirzepatida. Pero mientras que ambos medicamentos actúan como GLP-1 en el cuerpo, solo la tirzepatida actúa como GIP. Los participantes del estudio usaron tirzepatida o semaglutida durante 40 semanas.
Entre el 82% y el 86% de los que usaron tirzepatida alcanzaron un nivel de A1C del 7%, en comparación con el 79% de los que usaron semaglutida. Entre el 27% y el 46% de los participantes del estudio que usaron tirzepatida alcanzaron una A1C de 5.7%. Esto se comparó con el 19% de los que usaron semaglutida. Los investigadores concluyeron que la tirzepatida fue superior a la semaglutida para reducir la A1C durante el período del estudio.
¿Cuáles son los efectos secundarios conocidos de la tirzepatida?
Los efectos secundarios comunes de la tirzepatida se relacionan principalmente con el estómago y los intestinos:
Menos apetito
Vómitos
Malestar estomacal
Dolor estomacal
Comenzar con la concentración más baja de tirzepatida y aumentar la dosis lentamente ayuda a minimizar estos efectos secundarios. Si tiene gastroparesia (demora en el vaciado del estómago), no debe usar tirzepatida, ya que puede empeorar los síntomas de esta afección.
La tirzepatida tiene un recuadro de advertencia (la advertencia más estricta que la FDA puede dar a un medicamento) para los tumores de células C de la tiroides. Estos tumores solo se observaron en estudios del medicamento en animales. Los investigadores no están seguros de si esto también puede suceder en humanos, pero para tener cuidado, la tirzepatida no se recomienda para personas con antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides.
Los medicamentos que imitan al GLP-1, como la tirzepatida, pueden causar pancreatitis aguda (inflamación del páncreas). En casos raros, esto puede ser fatal. Si experimenta dolor abdominal intenso y repentino y vómitos, comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato. Estos podrían ser síntomas de pancreatitis.
Si bien es poco probable, la tirzepatida puede causar niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Esto es más probable que suceda si también se usa insulina o medicamentos que hacen que el cuerpo libere insulina, como las sulfonilureas. Algunos síntomas de hipoglucemia incluyen temblores, mareos y sudoración.
Estos no son los únicos efectos secundarios de la tirzepatida. Asegúrese de discutir todos los riesgos de este medicamento con su proveedor de atención médica antes de comenzar a tomarlo.
¿La tirzepatida interactúa con otros medicamentos?
Puede hacerlo; debido a que la tirzepatida reduce la rapidez con la que se vacía el estómago, puede afectar la absorción de algunos medicamentos. Esto puede ser problemático para los medicamentos que tienen un índice terapéutico estrecho (NTI, por sus siglas en inglés). Esto significa que un pequeño cambio en la dosis o la absorción puede provocar un gran cambio en su respuesta al medicamento. Un ejemplo de un medicamento NTI es el anticoagulante warfarina (Coumadin, Jantoven).
También debe tener cuidado si toma partillas anticonceptivas orales. La tirzepatida podría afectar la eficacia de estos medicamentos para prevenir el embarazo. Se recomienda usar un método de protección de barrera, como condones, durante las primeras 4 semanas después de comenzar con la tirzepatida o aumentar la dosis. Los métodos anticonceptivos no orales, como el parche o el anillo vaginal, no deberían verse afectados.
Asegúrese de proporcionar una lista completa de medicamentos a su farmacéutico y proveedor de atención médica antes de comenzar con la tirzepatida. Pueden verificar las interacciones de los medicamentos y aconsejarle cuál es la mejor manera de manejarlas.
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Notas finales
En mayo de 2022, la FDA aprobó la tirzepatida (Mounjaro) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. La aprobación de la tirzepatida por la FDA marca la primera de una nueva clase de medicamentos para la diabetes: un agonista dual del receptor GIP/GLP-1. En ensayos clínicos, se ha demostrado que la tirzepatida reduce la A1C en aproximadamente un 2% y ayuda a las personas a perder hasta 25 libras. Hable con su proveedor de atención médica si la tirzepatida es una opción para usted.
Referencias
American Diabetes Association. (n.d.).Understanding A1C.
Collins, L. et al. (2021).Glucagon-like peptide-1 receptor agonists. StatPearls.
Eli Lilly and Company. (2022).FDA approves Lilly's Mounjaro™ (tirzepatide) injection, the first and only GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of adults with type 2 diabetes.
Eli Lilly and Company. (2022).Mounjaro [package insert].
Food and Drug Administration. (2017).FY2015 regulatory science research report: Narrow therapeutic index drugs.
Food and Drug Administration. (2022).FDA approves novel, dual-targeted treatment for type 2 diabetes.
Frías, J. P., et al. (2021).Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. The New England Journal of Medicine.
Holst, J. J. (2019).The incretin system in healthy humans: The role of GIP and GLP-1. Metabolism.
Lilly Cares Foundation. (n.d.).Available medications. Eli Lilly and Company.
Rosenstock, J., et al. (2021).Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with Type 2 diabetes (SURPASS-1): A double-blind, randomised, phase 3 trial. The Lancet.
You and Your Hormones. (2018).Pancreas. Society for Endocrinology.
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