Puntos clave:
El sistema de "circuito cerrado" autoconfigurado es un sistema alternativo de administración de insulina automatizado que no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Las personas a menudo eligen sistemas de autoconfiguración porque son más personalizables.
El sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado utiliza un medidor continuo de glucosa, una bomba de insulina y un dispositivo de conexión a un teléfono inteligente. La aplicación de código abierto (o el cerebro del sistema) es gratuita y ajusta la administración de insulina para las personas que viven con diabetes tipo 1.
Si bien el sistema de circuito cerrado autoconfigurado se ha vuelto más común, hay otros dispositivos disponibles aprobados por la FDA. Si está interesado en usar un sistema autoconfigurado, asegúrese de hablar primero con su equipo de atención médica.
La diabetes tipo 1 (DT1) es una condición autoinmune en la que el cuerpo se confunde y destruye sus células productoras de insulina. Las investigaciones sugieren que las personas que viven con diabetes tipo 1 toman alrededor de 180 decisiones relacionadas con la salud todos los días. Así que no sorprende que la diabetes tipo 1 sea una enfermedad difícil de manejar.
El trabajo en los sistemas autoconfigurados (DIY looping) comenzó a medida que aumentaba la frustración por el lento ritmo de los avances tecnológicos para la diabetes. En la comunidad de diabetes, esto se conoce mejor como el movimiento #WeAreNotWaiting (#NoEstamosEsperando). Al "piratear" las herramientas de diabetes existentes, este grupo creó soluciones de autoconfiguración más simples para una enfermedad complicada.
Los sistemas autoconfigurados son un tipo de dispositivo de administración automática de insulina (AID, por sus siglas en inglés). Si bien no son perfectos, pueden ayudar a mejorar la calidad de vida de quienes viven con diabetes tipo 1. A medida que se han vuelto cada vez más populares entre los usuarios que destacan por su capacidad de configuración, otros continúan eligiendo dispositivos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Siga leyendo para obtener más información.
¿Qué es el sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado?
En pocas palabras, los sistemas AID están tratando de hacer el trabajo del páncreas y logran esto al:
Detectar cambios de glucosa con un medidor continuo de glucosa (MCG)
Compartir datos MCG en tiempo real con un algoritmo (cerebro del sistema)
Hacer ajustes automáticos a la cantidad de insulina que se administra
Si bien un MCG y una bomba de insulina se pueden usar de forma independiente, son aún más útiles cuando se comunican. Hay dos opciones del sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado para que esto suceda: OpenAPS (Proyecto de Sistema de Páncreas Artificial) y Loop. Ambos son instrucciones de código abierto. Esto significa que están a disposición del público en general para compilarlas, pero no para comprarlas. Es importante aprender sobre ambos sistemas antes de elegir uno sobre el otro.
Los sistemas de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado también se conocen como "sistemas híbridos de circuito cerrado". Esto se debe a que no son sistemas totalmente sin intervención. Todavía requieren acciones para las comidas (contar los carbohidratos, administración de insulina) y ajustes para el ejercicio. Los sistemas de circuito cerrado o sin intervención aún están en desarrollo.
Múltiples estudios muestran los posibles beneficios de utilizar un sistema AID.
¿Qué es una bomba de insulina de circuito abierto vs. una híbrida de circuito cerrado?
Primero, aclaremos algunos términos básicos:
Circuito abierto: Esto es cuando se usa un MCG y una bomba para hacer un bucle, pero el sistema necesita la intervención del usuario. Esto significa que ninguna acción ocurre automáticamente.
Circuito cerrado híbrido: Esto tiene algunas acciones sin intervención. Eso significa que la bomba y el MCG se comunicarán y harán ajustes para mantener los niveles de glucosa dentro de un intervalo preestablecido.
Circuito cerrado: Estos sistemas no requerirían la interacción del usuario. Estos todavía están en desarrollo.
- GlucophageMetformin
- RiometMetformin
- Glucophage XRMetformin ER (Glucophage XR)
Ambos sistemas de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado sugieren comenzar con una bomba de circuito abierto y luego avanzar a una bomba híbrida de circuito cerrado cuando se sienta cómodo haciéndolo. Nuevamente, tanto APS como Loop son sistemas híbridos de circuito cerrado y aún requieren la participación del usuario para las comidas y el ejercicio.
Hay pasos a seguir que lo ayudarán a comprender cómo funciona su sistema y cómo ajustar su configuración. Usar un circuito no simplificará todos los aspectos de vivir con diabetes. Aún el usuario tendrá que:
Llenar
Usar
Cargar
Insertar
Cuidar su equipo de uso diario
¿Cuáles son las ventajas y desventajas del sistema de circuito cerrado (DIY cerrado) autoconfigurado?
Aunque hay muchas ventajas asociadas con el sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado, también hay algunos inconvenientes. Echemos un vistazo a ambos.
Ventajas del circuito cerrado
Solución gratuita y personalizable para el manejo de la diabetes
Actualizaciones en línea
Disminución de la carga de enfermedad
Mejoras en la calidad de vida
Mayor tiempo en rango (menos niveles altos y bajos de azúcar en la sangre)
Sueño mejorado
Ambos tienen grupos cerrados en Facebook y foros de apoyo comunitario en Gitter: OpenAPS y Loop
Desventajas del circuito cerrado
Los sistemas autoconfigurados no están aprobados por la FDA
Sin soporte técnico formal
Actualizaciones tecnológicas frecuentes que pueden causar fallas
No hay guía para los proveedores del cuidado de la salud para que apoyen a los usuarios de sistemas autoconfigurados
Gastos iniciales del sistema
Compilación complicada
Más dispositivos para llevar consigo
Puede requerir el uso de una bomba de insulina fuera de garantía
Error de usuario, períodos de calentamiento de MCG, oclusiones del sitio y otros problemas
¿Qué equipo necesita para el circuito cerrado?
La parte más difícil puede ser conseguir la bomba de insulina adecuada para el sistema que decida utilizar. El sistema APS tiene un diagrama de flujo que es realmente útil, al igual que LoopDoc.
Los elementos necesarios incluyen:
Bomba de insulina y MCG compatibles
Insulina y suministros para la bomba de insulina y el MCG
Teléfono inteligente
Dispositivo de conexión (transmisor) que conecta la bomba y el MCG (RileyLink para Loop o Raspberry Pi para APS, entre otros)
Computadora MacBook y cuenta de desarrollador de Apple (para Loop)
Estuche de accesorios
Batería y cargadores para teléfono inteligente, bomba de insulina y dispositivo puente
¿Cómo empiezo a usar un circuito cerrado?
Los usuarios comienzan leyendo las instrucciones del sistema, eligiendo un sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado y comprando el hardware. El software, OpenAPS o Loop, viene después.
Descubrirá que cada sistema es un poco diferente. Por ejemplo, Loop solo usa productos de Apple y requiere que el usuario se registre como desarrollador de Apple cada año. OpenAPS funciona con dispositivos Android y iPhone. Ambos sistemas utilizan diferentes dispositivos de comunicación para unir sus sistemas.
También hay dispositivos AID aprobados por la FDA que puede comprar de Tandem, Medtronic, Omnipod, y Beta Bionics.
Ambos sistemas de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado requieren que el usuario:
Lea las instrucciones detalladas para cada sistema
Reúna lo necesario para la compilación (ver más abajo)
Use las instrucciones para cargar el software para su sistema
Lo configure en sus dispositivos con preferencias personales
Algoritmos del circuito cerrado
Loop se ejecuta en un iPhone con actualizaciones de un MCG. Un RileyLink actúa como un puente, permitiendo la comunicación entre un MCG y una bomba de insulina. Debe llevarla consigo en todo momento. La aplicación recopila datos de MCG y, mediante un algoritmo, realiza ajustes en la administración de insulina a través de la bomba (con objetivos personalizados).
Algoritmos OpenAPS
La aplicación Open Artificial Pancreas System Project (OpenAPS) recopila datos de la bomba de insulina y lecturas de MCG. Hace los cálculos y configura los mejores ajustes para mantener sus niveles de azúcar en la sangre dentro del intervalo objetivo.
OpenAPS utiliza un set diferente de dispositivos para conectar el sistema. Dos de las opciones son Intel Edison y Raspberry Pi. Debe llevarlo consigo en todo momento. También hay una versión que es compatible con un teléfono Android.
¿Qué se puede personalizar con un sistema autoconfigurado?
Las personas a menudo eligen el sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado porque las configuraciones son más ajustables que los sistemas aprobados por la FDA. Tanto OpenAPS como Loop tienen opciones de configuración ajustables para elegir. Puede encontrar instrucciones para cada sistema en los enlaces anteriores.
¿Por qué son importantes las opciones? Porque pueden ayudarle a obtener los mejores resultados de glucosa posibles.
Las personalizaciones autoconfiguradas incluyen:
Proporciones de carbohidratos
Factor de corrección o factor de sensibilidad a la insulina
Tasas basales
Duración de la insulina
Alcance objetivo
Límites basales y de bolo
¿Pueden las personas con diabetes tipo 2 compilar un circuito?
La diabetes tipo 2 (DT2) es el tipo más común de diabetes. Ocurre cuando el cuerpo no produce suficiente insulina o no responde como se esperaba. Si bien la mayoría de las personas, entre el 90% y el 95%, tienen diabetes tipo 2, solo un pequeño porcentaje toma insulina.
La investigación sugiere que compilar un circuito con diabetes tipo 2 puede:
Mejorar el tiempo en rango
Disminuir el riesgo de problemas de salud relacionados con la diabetes
Si tiene diabetes tipo 2 y le han recetado insulina, un dispositivo AID puede ser una opción para usted. Asegúrese de preguntarle a su proveedor de atención médica si la tecnología de circuito cerrado podría ser una buena opción. Si es así, puede explorar los sistemas de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado o un sistema AID aprobado por la FDA para la aprobación del seguro.
El sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado puede ayudar a mejorar su acceso a un sistema AID si su plan de seguro niega la cobertura de un sistema aprobado por la FDA. La mayoría de los planes de seguros privados y Medicare cubren el MCG y los suministros. Comprender los costos es una parte importante de la elección de la tecnología adecuada.
¿Puede el sistema de circuito cerrado (DIY cerrado) autoconfigurado ayudar a reducir los costos de atención médica?
No necesariamente. Todos los suministros necesarios para respaldar un sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado pueden acumularse en términos de costo. Pero no tener que comprar una nueva bomba de insulina puede ayudar. Los costos totales dependerán del camino que tome con sus opciones de hardware.
Independientemente del sistema AID que elija compilar o comprar, la investigación destaca su potencial de beneficios físicos y emocionales positivos.
Aprobación de la FDA para los sistemas de mezcla y combinación
Tidepool Loop recibió la autorización de la FDA a principios de 2023, pero actualmente no está disponible.
Esta tan esperada aplicación aprobada por la FDA estará disponible a través de la tienda de aplicaciones de iOS. El usuario podrá:
Elegir entre varios bombas de insulina comerciales en garantía con las cuales se podrán compilar
Mezclar y combinar sistemas de circuito cerrado (MCG y bombas de insulina) que antes fueron incompatibles
Mantener la capacidad de personalizar la configuración de la bomba de insulina
La aplicación de Tidepool, regulada por la FDA, es la primera herramienta que se origina a partir de una solución para la diabetes de colaboración colectiva.
Notas finales
El sistema de circuito cerrado (“DIY looping”) autoconfigurado es un uso alternativo, fuera de la indicación aprobada, de dispositivos para la diabetes que no están aprobados por la FDA. El circuito cerrado automatiza la administración de insulina y ofrece configuraciones más flexibles que los sistemas actuales aprobados por la FDA para las personas que viven con diabetes tipo 1. Debido a que el sistema de circuito cerrado (DIY looping) autoconfigurado no está aprobado por la FDA, tanto el riesgo como la responsabilidad son del usuario. Si está pensando compilar un circuito cerrado, asegúrese de hablar primero con un profesional de atención médica.
¿Por qué confiar en nuestros expertos?



Referencias
Boughton, C. K., et al. (2020). Automated insulin delivery in adults. Endocrinology and Metabolism Clinics of North America.
Centers for Disease Control and Prevention. (2021). Diabetes.
Farrington, C. (2019). Psychosocial impacts of hybrid closed-loop systems in the management of diabetes: A review. Diabetic Medicine.
Habif, S., et al. (2020) Glycemic outcomes for people with type 1 and type 2 diabetes using control-IQ technology: Real-world data from early adopters. Tandem Diabetes Care.
Kesavadev, J., et al. (2020). The do-it-yourself artificial pancreas: A comprehensive review. Diabetes Therapy.
Lewis, D. (2019). History and perspective on DIY closed looping. Journal of Diabetes Science and Technology.
Lewis, D., et al (2021). Open APS outcomes. OpenAPS.org.
Loop community. (n.d.). Automated insulin delivery app template.
Loop community. (n.d.). Compatible pumps.
Loop community. (n.d.). Rileylink compatible device FAQs.
Loop community. (n.d.). Welcome to Loop.
McDermid, E. (2021). Forthcoming consensus statement offers guidance on DIY closed-looping. Medwire News.
Open APS community. (n.d.). Discussions around DIY closed looping with OpenAPS.
Open APS community. (2017). Get your rig hardware.
Open APS community. (2017). Hardware overview.
Open APS community. (2017). How a DIY open source closed loop ‘artificial pancreas’ works.
Open APS community. (2017). Information about compatible insulin pumps.
Tack, C. J., et al. (2018). Glucose control, disease burden, and educational gaps in people with type 1 diabetes: Exploratory study of an integrated mobile diabetes app. JMIR Diabetes.
